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【中國食品藥品網】廣東強化醫療器械監管 繼續抓好常態化疫情防控工作

發布時間:2020-09-08 11:06:43 來源:中國食品藥品網


  中國食品藥品網訊 9月3~4日,由廣東省醫療器械管理學會主辦、在廣州召開的“2020年醫療器械監管高峰論壇”上,廣東省藥品監督管理局副局長、黨組成員嚴振強調,在這場與時間賽跑、沒有硝煙的抗疫戰場中,廣東省醫療器械企業家們團結一心、眾志成城,排除萬難、調配物資,立足創新,奮力生產,努力交出了一份抗疫“硬核答卷”。接下來,大家要繼續繃緊疫情防控這根弦,深刻認識國內外疫情防控形勢,牢記職責使命,迅速組織行動,有力、有序、有效地鞏固持續向好的疫情防控形勢,要繼續認真抓好常態化疫情防控工作。


  據悉,廣東作為國內醫療器械的第一大省,醫療器械產業規模最大、企業數量最多、品種門類最全,是全國最大的醫療器械生產企業所在地。一直以來,廣東省堅持強化醫療器械全生命周期管理,推進監管科學發展,在深化審評審批制度改革、強化事中事后監管等方面持續發力,圍繞守住質量安全底線、追求質量發展高線兩大目標,保障人民群眾身體健康和生命安全,不斷提高醫療器械監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平。近兩年來,廣東醫療器械新的監管模式也在積極探索,廣東省藥監局2018年推出的《醫療器械注冊人制度試點工作》,對建立行之有效的管理體系,努力確保醫療器械產品質量安全、有效、可及展開了有益的探索。


  論壇強調,醫療器械企業要強化底線思維,提高政治站位,要始終如一地強化責任擔當,嚴格落實主體責任,切實增強責任意識、擔當意識、自律意識,筑牢織密藥品安全質量防護網,堅決以過硬的產品質量、良好的企業信譽向人民群眾奉獻安全放心的醫療器械產品;在保證質量的前提下,堅持創新驅動、融合發展、服務監管的理念,圍繞服務醫療器械安全監管科學技術創新需求,以及粵港澳大灣區醫療器械產業高質量發展,不斷加強技術攻堅、更新機制制度,提升科技自主創新能力,確保推動醫療器械產業高質量發展行穩致遠;繼續組織全面加強學習和宣貫培訓,及時組織持續開展法規制度的宣貫和解讀,確保企業依法依規開展生產經營活動,在保障安全的同時更好促進產業創新發展,不斷提升廣東醫療器械質量安全水平。


  論壇同時套開廣東省醫療器械管理學會政策年會,重點圍繞醫療器械監管的主題,國家藥品監管局醫療器械監管科學研究基地王迎軍院士,以及國家藥品監管局的相關領導和專家應邀出席論壇,近500位醫療器械企業代表出席本次論壇。(陳海榮 劉舜莉)





本文稿分享自廣東省藥品監督管理局網站

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